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全球首个吸入式新冠疫苗要来了!临床试验结果

来源:临床骨科杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-08-08

【作者】:网站采编
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【摘要】:近日,由军事医学科学院陈伟院士团队和康西诺生物有限公司研发的吸入人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的临床I期结果在国际上发表顶级医学期刊《柳叶刀》。 ·发表于传染病。研究结果表

近日,由军事医学科学院陈伟院士团队和康西诺生物有限公司研发的吸入人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的临床I期结果在国际上发表顶级医学期刊《柳叶刀》。 ·发表于传染病。研究结果表明,在第一剂Ad5-nCoV接种时,雾化吸入法明显比肌注安全,不良反应发生率明显低于肌注。

吸入两剂相当于注射一次

截至2021年6月3日,据世界卫生组织统计,全球共有102种新型冠状病毒疫苗在研发中已进入临床阶段。共有14支新冠疫苗通过非注射途径(包括口服、鼻喷雾、雾化吸入等)接种。

作为全球首例雾化吸入的新冠疫苗Ad5-nCoV,自然引起了全世界的关注。该临床试验招募了 130 名受试者。它被设计为随机开放的 I 期临床试验,在武汉中南医院进行。它旨在评估雾化 Ad5-nCoV 在 18 岁及以上健康成年人中的使用情况。安全性和免疫原性。

研究结果表明,接种Ad5-nCoV首剂时,雾化吸入法明显比肌内注射安全,不良反应发生率(25%)明显低于肌内注射。注射 (63%)。 Ad5-nCoV 两剂气雾剂吸入28天的安全性观察证实,两剂Ad5-nCoV气雾剂耐受性良好,未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。

在免疫原性方面,气雾剂中两剂Ad5-nCoV引发的SARS-CoV-2中和抗体反应与单剂疫苗相似。

雾化吸入可消除局部不良反应

与常用的肌内注射剂型,气雾吸入剂型无需注射,可消除局部不良反应,安全性和便利性较好。此外,雾化吸入给药方式可刺激黏膜免疫反应,为呼吸道黏膜组织提供额外保护。

接种疫苗的目的是获得持久的保护性免疫。不同免疫途径的接种策略有利于提高疫苗的保护效力。首先,肌肉注射疫苗会在全身引起持久的 IgG 抗体反应,从而产生持久的记忆细胞;然后,通过非注射疫苗接种,增强记忆细胞向鼻腔的募集,诱导黏膜免疫,最终获得长效保护。免疫接种可能是获得持久免疫力的理想疫苗接种策略之一。

吸入式新冠疫苗具有三大优势

军事科学院军事医学研究院研究员侯丽华曾在接受采访时表示,基于目前的新冠疫苗接种程序,如果作为助推器,吸入人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV具有以下优点:一是实施方便,利用了吸入式接种途径;二是可以利用序贯免疫法增强细胞和体液免疫;第三,由于吸入人5型腺病毒载体疫苗的剂量仅为注射剂量的五分之一,可以为更广泛的人群接种疫苗,节省大量的疫苗消耗,这在全球新冠疫苗上市之际凸显了其意义。供不应求。 .

可以说,吸入性人5型腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在未来新冠疫情防控中的作用值得期待;这种疫苗也是加强新冠疫苗接种计划的一个选择,也值得积极探索。

羊城晚报、晋阳网、羊城集团

记者张华

来源:羊城晚报晋阳网

文章来源:《临床骨科杂志》 网址: http://www.lcgkzzzzs.cn/zonghexinwen/2021/0808/603.html

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