鉴于国内多地疫情蔓延，抗疫形势还是很严重。为落实疫情防控工作部署，严格落实“外防投入、内防反弹”常态化防控策略，继续做好医院新冠肺炎疫情防控工作根据滨州市和医院关于疫情防控的有关规定，关于做好相关人员管理的通知，有序开展临床试验，保障受试者健康和医疗安全。近期临床试验如下：

1．近期不接受滨州市以外的临床监查员（CRA）、检查员、临床研究协调员（CRC）在院内临时办公，可联系网上办。

2. CRA报检流程：电话、微信、邮件预约，发送过去14天的行程单，健康码截图，48小时内（如有变更，我们会通知您）单独）核酸检测报告只有在机构评估和响应后才能来医院进行监督。来院后，先到机构签到，拿到工作证后才能进入专业组进行检查，全程佩戴口罩。检查结束后，到单位交回工作证，签回并提交检查记录，出院。

3. CRC每天9点前向组织报告：是否有发热、咳嗽、喉咙痛、乏力、肌肉酸痛、胸闷、呼吸困难、恶心呕吐、腹泻、黄疸、皮疹、结膜炎等异常症状;居住在14天内，停留在14天内，是否停留或经过国内高风险地区，活动轨迹是否与确诊、疑似或无症状感染者重叠，居住地社区是否有疫情位于 21 天内等。

4. CRC工作期间，必须穿隔离衣、戴口罩，严格执行手卫生，严格执行隔离技术规范和个人防护。来院人员必须佩戴胸卡进入诊所、病房和机构，无胸卡者严禁通过。根据医院要求，定期与工作部门共同完成核酸检测，出滨州时必须向机关报到。过去三周，滨州所有CRC均不得离开滨州。其他时间请随时关注群公告及相关要求。

5. CRC有义务协助研究人员做好受试者的防疫和管理工作。未在规定时间内提供核酸检测报告的门诊受试者，严格进病房随访。

本通知自发布之日起实施，如有调整另行通知。

临床试验机构办公室联系方式：

0543-3258371；

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伦理委员会办公室联系方式：

0543-3258370；

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滨州医学院附属医院

国家药物临床试验机构办公室

2021年8月7日

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文章来源：《临床骨科杂志》 网址: http://www.lcgkzzzzs.cn/zonghexinwen/2021/0808/604.html